Infoteka, kurią FDA patvirtino dėl reumatinių ligų | LT.DSK-Support.COM
Sveikata

Infoteka, kurią FDA patvirtino dėl reumatinių ligų

Infoteka, kurią FDA patvirtino dėl reumatinių ligų

Inflectra už reumatinių ligų

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtinimą Inflectra, panašiu biologiniu gydymo reumatinių ligų, pavyzdžiui, reumatoidinio artrito.

Šis žingsnis buvo teigiamai Amerikos reumatologijos kolegijos, kuris tikisi, kad biologiškai panašius vaistus įvedimas sumažins gydymo išlaidas ir padidinti pacientų prieigą prie gyvenimo besikeičiančios gydymo.

Kas yra Inflectra?

Inflectra yra biologiškai panašus į Janssen Biotech, Inc. Anketa Remicade (infliksimabo). Biologiniai produktai yra paprastai kilęs iš gyvo organizmo. Jie gali ateiti iš daugelio šaltinių, įskaitant žmonių, gyvūnų, mikroorganizmų ar mielių.

load...

"Biologiškai panašius vaistus, gali suteikti prieigą prie svarbiausių gydymo būdų pacientams, kuriems jų reikia", sakė Janet Woodcock, MD, direktorius FDA centro Vaistų įvertinimo ir tyrimų. "Pacientai ir sveikatos priežiūros bendruomenė gali būti tikri, kad biologiškai panašius gaminiai yra aukštos kokybės ir atitinka Agentūros griežtus mokslinius standartus."

Inflectra yra suleidžiami intraveninės infuzijos būdu.

Kas būtų naudoti Inflectra?

Pagal naują patvirtinimą, Inflectra gali būti nustatyta pagal sveikatos priežiūros specialistas už po gydymo:

  • Suaugę pacientai ir vaikams (nuo šešerių metų ir vyresniems) su vidutiniu ar sunkiu aktyviu Krono liga, kurie buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu aktyviu opiniu kolitu, kurie buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą pacientams su vidutinio sunkumo smarkiai aktyvus reumatoidinis artritas kartu su metotreksatu pacientams, sergantiems aktyvia ankilozinio spondilito (artritu stuburo) pacientams, sergantiems aktyvia psoriazinio artrito suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinis sunkus plokštelinės psoriazės

Ar yra šalutinis poveikis?

Dažniausiai tikėtino šalutinis poveikis Inflectra sudaro kvėpavimo takų infekcijų, pavyzdžiui, sinusų infekcijos ir gerklės skausmas, galvos skausmas, kosulys ir skrandžio skausmas. Su infuzija susijusios reakcijos gali atsitikti iki dviejų valandų po infuzijos.

load...

Simptomai infuzija susijusių reakcijų gali būti karščiavimas, šaltkrėtis, krūtinės skausmas, žemas kraujo spaudimas ar aukštas kraujo spaudimas, dusulys, bėrimas ir niežulys.

Inflectra yra įspėjimas, kad perspėtų sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus apie padidėjusia sunkios infekcinės ligos pirmaujančių hospitalizuoti ar mirties, įskaitant tuberkuliozę, bakterinio sepsio, invazinės grybelinės infekcijos (tokios kaip histoplazmozė) ir kt.

Įspėjimas taip pat pažymi, kad limfoma ir kitais piktybiniais navikais, kai mirtinas, buvo pranešta, gydytų navikų nekrozės faktoriaus blokatoriais, įskaitant Infliksimabu produktų, tokių kaip Inflectra vaikams ir paaugliams.

Kitas šalutinis poveikis gali būti kepenų pažeidimas, kraujo problemas, vilkligę panašus sindromas, psoriazę, ir retais atvejais nervų sistemos sutrikimai. Narkotikų reikia supilti su pacientų Vaistai vadovas, kuriame aprašoma svarbią informaciją apie savo reikmėms bei riziką.

Inflectra gamina Celltrion, Inc, įsikūrusi Yeonsu-gu, Inčonas, Pietų Korėja, už Hospira, ežero miške, Illinois. Remicade parduodami Janssen Biotech, Inc, Horsham, Pensilvanija.

Šaltiniai: Maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Amerikos reumatologijos kolegijos (ACR) per Sciencedaily.com

Dėl ekspertų patarimus dėl geriausių gydymo reumatinėmis ligomis, kreipkitės į gydytoją arba specialistas.

load...