Kokie papildai veikia? Naujos etiketės gali padėti atskirti kviečius nuo pelių | LT.DSK-Support.COM
Sveikata

Kokie papildai veikia? Naujos etiketės gali padėti atskirti kviečius nuo pelių

Kokie papildai veikia? Naujos etiketės gali padėti atskirti kviečius nuo pelių

Nauji pasiūlymai iš Australijos narkotikų reguliatorius turėtų suteikti jums geresnį supratimą, ar jūsų papildomi vaistai daryti tai, ką jie sako ant pakuotės.

Vienas siūlomas terapinių prekių administracija (TGA) kaita yra "antspaudas patvirtinimo" ant pakuotės ir reklaminės medžiagos kai kurių vitaminų, mineralų, žolelių ir kitų papildų pasakyti, kad yra pakankamai įrodymų, atsargines teiginiais apie sveikumą.

Taip pat siūloma sumažinti dažnai nepagrįstomis nuorodų, kad gamintojai papildomų vaistų šiuo metu daro savo TGA taikymo, kurie vėliau naudojami kaip reklamos teiginių pagrindu skaičių.

load...

Siūlomi pakeitimai, kurie yra už viešųjų konsultacijų, sekite naujausią ABC keturių kampų programą, kuri pažymėtą užsitęsusį problemų su tuo, kaip vienas kitą papildantys vaistai šiuo metu reglamentuoja.

Kokia problema?

TGA pasiūlymai skubiai reikia nustatyti tris pagrindinius trūkumus dabartinę reguliavimo sistemą.

Pirma, vartotojų organizacijos ir sveikatos apsaugos specialistai jau prarado pasitikėjimą papildomų vaistų pramonės gebėjimą reguliuoti savo skelbimus, ir TGA gebėjimą taikyti atitinkamas sankcijas, kai įmonės neturi laikytis taisyklių.

load...

Antra, yra mažai paskatų papildomiems vaistų gamintojų tyrinėti naujus inovatyvius produktus ar įrodyti esamus darbus.

Yra apie 11 000 išvardyti papildomi vaistai dėl Australijos registre gydomosiomis prekių (pagal Aust L nurodyta ant pakuotės). Išvardyti vaistai yra skirti, kad yra iš anksto patvirtintas, santykinai mažos rizikos sudedamųjų dalių, pagamintų su geros gamybos praktikos ir tik padaryti "žemo lygio" teiginių apie sveikatingumą, dėl kurių įrodymų vyko. Tačiau TGA nėra patikrinti šiuos reikalavimus prieš produktas yra parduodamas; pašto rinkodaros priežiūra ir paliko galioti Skundai parodyti aukšto lygio reguliavimo nesilaikymo.

Tačiau yra tik 35 registruotų papildomi vaistai (iki Aust R nurodyti ant pakuotės) TGA sako buvo kruopščiai įvertinti saugumo, kokybės ir veiksmingumo (ten taip pat diskutuoti apie tai, ar daugelis iš šių senesnių gaminių vis dar turėtų būti apie šį TGA sąrašo). Yra mažiau produktai šiame sąraše, nes tyrimai, siekiant patenkinti registracijos reikalavimus yra brangus, visuomenė nesupranta skirtumus tarp Aust L ir Aust R produkto ir geresnės investicijų grąža ateina iš reklamos hype ir įžymybių pritarimo išvardytų produktų subtilybes.

Trečia, TGA suteikia tik ribotą skaidrumo apie įmonių ir produktų, kurie nesugeba poregistracinę vertinimą ar turi nusiskundimų priimtas. Ši informacija yra šiuo metu laikoma komercine-in-pasitikėjimo, kursto suvokimą TGA labiau rūpi padėti pramonei nei apsaugoti vartotojus.

Kaip naujos priemonės gali padėti?

Pasiūlymas apriboti įmones tik todėl iš anksto patvirtintas, "žemo lygio" požymių ir pretenzijos dėl produkto, kaip antai, "gali atleisti švelniu osteoartrito skausmui", bus sumažinti vartotojų klaidinimo pavojų. Bet tai dar nėra aišku, kaip bus nustatytas leidžiamų nuorodų sąrašas, nei kaip konkretus produktas bus suderinta su atitinkamu leidžiama nuoroda.

Reguliatorius taip pat siūlo gamintojai kreiptis dėl teiginių "vidutinio lygio" sveikatos, kurios nepatenka į leidžiamą sąrašą (pirmiau nurodytos). Pavyzdys gali būti "mūsų formulavimas spanguolių sumažina pasikartojančių šlapimo infekcijos dažnį moterų". Dėl to, TGA turės įvertinti įrodymai, jog tam tikro produkto reikalavimą. Jei įrodymai kaminai (ir ten diskusijos apie įrodymus, būtinus tipo), produktas gali tada atlikti TGA "antspaudas patvirtinimo" Ant etiketės ir bet reklaminėje medžiagoje. Tačiau neaišku, kas tai "antspaudas patvirtinimo" bus. Ar tai tekstas, simbolis arba abu?

Išankstiniais TGA konsultacijų su suinteresuotosiomis šalimis, vartotojų atstovai remia svarbų vizualinį identifikatorius (pvz logotipą ar simbolį), nes esamos Aust L ir Aust R ženklinimo nesugebėjimas informuoti vartotojus. Tačiau pramonės atstovai buvo susijęs su labai matomas identifikatorius nedaugeliui įrodymais pagrįstų papildomų vaistų gali turėti įtakos pardavimus išvardytų produktų urmu be jo.

TGA pasiūlymai skatinti naujoves, nes jie skatins įmones įsitraukti į mokslinių tyrimų gauti TGA spaudo patvirtinimo ". Pasiūlyme taip pat siūlo įmonės, kurios investuoja TGA patvirtintas įrodymais pagrįstas reikalavimas būtų apdovanotas trejų metų duomenų apsaugos laikotarpis sustabdyti kitų sukurtomis gėrybėmis savo mokslinių tyrimų.

Tačiau siūlomi pakeitimai dar nėra išspręsti, kad reikia užtikrinti didesnį skaidrumą reguliavimo procese. Pavyzdžiui, neaišku, ar TGA vertinimas įrodymų atgal pretenzijų aukštesnio lygio sveikatos papildomiems vaistų bus viešai prieinamas, kaip jie yra receptiniai vaistai.

Kas bus toliau?

Šie pasiūlyti pakeitimai, kurie yra už viešųjų konsultacijų iki kovo 28, 2017, sėdėti šalia kitų rekomendacijų, kuriomis siekiama pagerinti reklamos skundų sistemą.

Jei TGA įgyvendina šią rekomendacijų paketą, Australija bus pasaulinė lyderė, kaip papildo vaistai yra reguliuojami. Nepaisant didelės ir vis dažniau naudojami papildai, jokia kita šalis sukūrė sistemą, kuri padeda vartotojams ir sveikatos priežiūros specialistams atskirti įrodymais pagrįstos pelus nuo grūdų, pagerina pasitikėjimą pramonėje, skatina daugiau įrodymais pagrįstų produktų ir turi potencialą padidinti eksportas.

Autorius: Kenas Harvey adjunktas docentas, visuomenės sveikatos mokykla ir profilaktinės medicinos, Monash universiteto

Šis straipsnis iš pradžių pasirodė pokalbį.

load...